Friday, September 23, 2016

Comprar saw palmetto 56






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Saw Palmetto Temas de calidad Una baya de una palmera nativa de Florida, la palma enana americana (Serenoa repens o Sabal serrulata) ha sido una hierba medicinal popular desde su uso por parte Tribu Seminole del estado. Sigue siendo popular en los Estados Unidos principalmente como un remedio natural para la hiperplasia prostática benigna (BPH) y otra de próstata y problemas urinarios. Recientemente, Information Resources Inc. (IRI) informó de la palma enana americana fue el cuarto de hierbas de mayor venta en el canal de mercado de alimentos, medicamentos y masa en el año 2008, el aumento de 3,2 por ciento de 2007 a un total de $ 17,5 millones en 2008 las ventas. Según gira, la palma enana americana fue el octavo de hierbas de mayor venta en el canal de la salud y los alimentos naturales en $ 8,9 millones para el 2008, un 4,6 por ciento de las ventas de 2007. En la superficie, el aumento de la demanda de los consumidores de la palma enana americana parece una buena cosa. Sin embargo, cuando se combina con cualquier escasez en el suministro o el aumento del costo de las materias primas, es uno de los impulsores de la utilización de la palma enana americana adulterado o incluso falsa por los proveedores y fabricantes. La palma enana americana se obtiene principalmente de la Florida, donde los huracanes y otros factores ambientales pueden afectar al cultivo. La cosecha de la fruta madura fresca de la planta de la palma enana americana es notoriamente corta, por lo que cualquier interrupción en el cultivo durante este tiempo podría impactar el costo de materias primas para las compañías de suplementos dietéticos. "Los cultivos cambios de año en año," dijo Joe Veilleux, gerente general de EE. UU. Euromed. "Es bastante coherente en relación con la composición química de las bayas, pero puede variar en el número de frutos recogidos que están disponibles para el extracto de palma enana americana o en polvo." Observó, además, las bayas son recogidas en las distintas etapas de maduración largo de dos - al período de tres meses, pero la ventana para recoger las mejores bayas es sólo alrededor de dos a tres semanas de duración. Calidad de la palma enana americana materia prima es una directamente relacionada con el tiempo de la cosecha, de acuerdo con Valensa Internacional. "La OMS, la Comisión E alemana y la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) Monografías de toda especificar que el material vegetal palma enana americana de interés se seca frutos maduros que son de color marrón oscuro o negro en color", explicó Sid Hulse, vicepresidente de ventas y marketing de Valensa, añadiendo algún producto está hecho de bayas verdes cosechadas antes de tiempo. Más recientemente, en 2006 Valensa Internacional advirtió a la industria de una mala cosecha de la palma enana americana debido a una sequía de verano y la sobreexplotación de los frutos verdes. los aumentos de precios esperados fueron puestas en el 20 a 30 por ciento, dependiendo de los contratos. Sin embargo, Valensa informó desde entonces se han producido dos temporadas de cosecha fuertes en los últimos años, y se espera que no hay problemas previsibles en el horizonte para el año 2009. Dicho esto, cuando el precio se incrementa y la demanda o bien se mantiene igual o aumenta, tal como en años de lucha cosecha el mercado está maduro para el fraude. Greg Ris, vicepresidente de Indena EE. UU., dijo que una serie de huracanes que pasan a través de la Florida hace unos cinco años gravemente dañadas vio cultivos de palmito. Ris dijo sobre ese tiempo, varios distribuidores conocidos de ingredientes chinos estaban vendiendo aceite de palma como la palma enana americana, a pesar de la palma enana americana no crece en China. "Esta práctica normalmente se intensifica si hay una escasez de materias primas," dijo Ris, que une el suministro de bayas huracanes humedecido para la adulteración del aceite de palma. Otras compañías reportaron el hallazgo de la adulteración similar con aceites de canola, oliva y coco. ConsumerLab grupo de vigilancia a prueba una serie de suplementos de palma enana americana de tiendas minoristas de Estados Unidos en 2003, la búsqueda de varios posibles problemas de calidad. Mientras que algunos productos contienen menos de la cantidad de la palma enana americana demostrado en ensayos clínicos como la dosis diaria eficaz (320 mg / d es comúnmente recomendada), al menos un producto mostró evidencia de adulteración con aceite no declarado. Durante este tiempo, el aceite de palma fue capaz de engañar a los fabricantes en los Estados Unidos por muchas razones, incluyendo cómo se hacen los productos de la palma enana americana, regulados y comercializados. una investigación que revela vio extractos de palmito como seguros y eficaces para la HBP y la salud de la próstata casi exclusivamente cuenta con un extracto de palma enana americana estandarizada entre 85 a 95 por ciento de ácidos grasos (FAS) - lauric, oleico, mirístico, palmítico y linoleico-y varios esteroles. Sustituyendo el aceite de palma se puede lograr el resultado 85 a 95 por ciento FA. Greg Zaino, presidente de Saw Palmetto bayas Coop de Florida, indicó el adelgazamiento de extracto de palma enana americana con la palma, de oliva u otros aceites se ha hecho más evidente, tal vez convertirse en una amenaza mayor que la oferta adulterada de fuentes internacionales como China. "Las empresas están poniendo estos aceites en un 320 mg de gel suave y pesa 320 mg en el final", dijo, agregando algunos de estos productos de aceite de oliva lista terminada en la etiqueta como un ingrediente añadido, pero no dice cuánto está agregado. Él explicó uno puede encontrar fácilmente un producto en una tienda al por menor de masas que promociona una cápsula de 160 mg de la palma enana americana, pero tiene sólo 130 mg de la palma enana americana real en ella; el resto es el aceite de oliva o similar. "La gente ve 160mg y piensan que es toda la serenoa", ha lamentado. Observó, además, los estudios que demuestran los beneficios de la palma enana americana se realizaron utilizando 160 mg (dos veces al día) o 320 mg cápsulas. "No hicieron estudios sobre 130 mg de la palma enana americana y 30 mg de aceite de oliva." De acuerdo con Zaino, estos productos evitan el uso de la marca USP en la etiqueta y, por lo tanto, no están sujetos a esa norma. "Esto está muy bien, de lo que me dicen," dijo. La adulteración puede implicar también ácidos grasos, de acuerdo con Zaino. "Usted puede comprar todos los conjuntos combustibles que se encuentran en la palma enana americana y hacer una tintura falsa de él", informó. También ponchó al polvo secado por atomización palma enana americana. "Una empresa pondrá 'vio extracto de palmito' en la etiqueta, pero es realmente extracto de secado por aspersión, no de petróleo," dijo. "Atomizados la palma enana americana es 1/3 de la fuerza de aceite, y los estudios son todo hecho con extracto de aceite de palma enana americana." En lugar de confiar en la palabra de un proveedor o simplemente un certificado de análisis (C de A), los fabricantes tienen un montón de recursos de química que podría ayudar a determinar si un suministro dado de la palma enana americana estandarizada es real o falso (es decir, el aceite de palma). La AOAC trabajó con Covance Labs para completar una validación en un único laboratorio de un método analítico para determinar el campesterol, estigmasterol y beta-sitosterol en la palma enana americana materias primas y complementos dietéticos. "El método que fue validado de cromatografía de gases utilizados (GC), que es un instrumento analítico muy común", dijo Wendy Sorenson, coordinador del estudio, Covance laboratorios. "Este equipo estaría en la mayoría de los laboratorios fabricantes de suplementos dietéticos. La prueba se considera moderadamente caro para llevar a cabo ". Además, señaló muchas formas diferentes de la palma enana americana se utilizaron en la validación para asegurar que cubriría una amplia variedad de tipos de muestras disponibles en el mercado. Más allá de simplemente encontrar las formas correctas de los principios activos, Veilleux observado cierto palma enana americana tiene una composición única de conjuntos combustibles, esteroles y otros componentes que es difícil de duplicar. Él dijo: "La palma enana americana tiene nueve conjuntos combustibles principales de configuración única, y estas proporciones constantes aparecen en las monografías de la USP." Maged H. Sharaf, Ph. D. científico principal de la USP, señalaron monografías oficiales de la palma enana americana se publicaron por primera vez por la USP en 1905 y en el Formulario Nacional (NF) en 1926. "Se desarrollaron las cuatro últimas monografías USP-NF para palmito y los preparativos de la sierra, a continuación, pasó por varias revisiones hasta llegar a su forma actual en la USP-NF 32-27 (funcionario 1 de mayo de 2009), "informó Sharaf. Estas monografías fueron apoyados por la información, los procedimientos analíticos validados y datos de apoyo recibidas de varios fabricantes, centros de investigación, y los productores; desarrollada en los laboratorios de la USP; encontrado en la literatura; y comunicado a la USP por diferentes usuarios monografías. "monografías botánicas estándar de USP-NF, incluidos los de la palma enana americana, contienen especificaciones definidas por la Conferencia Internacional de Armonización: una lista de pruebas, sus procedimientos analíticos y de sus criterios de aceptación", dijo Sharaf. "Estas especificaciones ayudan a garantizar la identidad, composición, resistencia, calidad, pureza y límites de contaminantes de los artículos botánicos." USP también proporciona la mayoría de los materiales de referencia y cromatogramas de referencia que se requieren para llevar a cabo las determinaciones cualitativas y cuantitativas de las monografías. Para ayudar a estabilizar el nivel de calidad en el mercado de la palma enana americana, Valensa ofreció libre y el análisis de perfiles de producto para cualquier empresa interesada en garantizar la calidad de polvo de palma enana americana extractos estandarizados y se seca, polvos de bayas de tierra fueron excluidos debido a problemas de pruebas de calidad conocidos. Hulse observó la palma enana americana es única, ya que tiene un nivel natural mucho más alto de ácidos grasos libres que muchos aceites vegetales. "Uno de los métodos que podrían ser utilizados es índice de acidez que es una medida de los ácidos totales en el petróleo", dijo. "También se ha propuesto por Valensa para cuantificar ácidos grasos libres mediante la medición de los ácidos grasos totales y los consolidados (como glicéridos) a través de cromatografía de gases. Un alto contenido de ácidos grasos libres en la proporción correcta puede indicar, además, un producto genuino. huellas dactilares Valensa vieron extracto de palmetto por la relación de los siguientes ácidos grasos de ácido láurico para determinar la autenticidad del producto por normas de la USP ". "No hay un estándar objetivo de la palma enana americana que se basa en años de estudio de la composición de las bayas y extractos de palma enana americana madura, el único producto de la palma enana americana que se ha demostrado que es segura y eficaz en el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna ( HPB), "dijo Hulse. "Si queremos que los consumidores nos toman en serio acerca de la cuestión de la calidad, debemos utilizar este estándar objetivo. Con este nuevo programa libre, no hay ninguna razón para no entregar el mejor producto para los consumidores ". Sin embargo, mientras que el método GC puede estar fácilmente disponible y relativamente fácil de realizar, Zaino sostiene la HPLC (cromatografía líquida de alta resolución) es la única manera de saber si alguien está jugando con constituyentes palma enana americana. "El método GC es el método más indulgente, por lo que es fácil de engañar", dijo, señalando con HPLC no hay engañar. "El problema es que cada uno tiene métodos GC, HPLC no, perpetuando un método deficiente. De hecho, si Zaino argumentó ConsumerLab utiliza HPLC en lugar de GC, un menor número de productos que se han pasado las pruebas de calidad. Al igual que en la oferta de Valensa, Zaino, dijo que su empresa puede ayudar a productos de prueba usando HPLC. "Tenemos la prueba de HPLC de propiedad, así que haremos probar esto", ofrecido. "Los resultados pueden ser revisados ​​por otro laboratorio, si se considera necesario el cliente." Otra herramienta para los fabricantes de suplementos con laboratorios en la casa es un par de materiales de referencia estándar palmito (MER) de NIST (Instituto Nacional de Estándares y Tecnología), que colabora con la FDA, AOAC y los Institutos Nacionales de la Oficina de Suplementos Dietéticos de la Salud ( SAO). Joseph Betz, Ph. D. director del Programa de Suplementos Dietéticos Los métodos y materiales de referencia a las SAO, explicó el NIST SRM están destinados como materias de competencia de laboratorio. "Bayas de la palma enana americana y un extracto de material crudo comercial se obtuvieron y NIST realizaron una serie de medidas para los compuestos generalmente evaluados en la palma enana americana (esteroles, ácidos grasos), además de algunos otros," dijo, añadiendo NIST continuación, se crea un C de A para los materiales. "Los materiales no están destinados a ser utilizados como materiales de referencia para establecer la identidad botánica, o como modelos de lo que una alta calidad vio material de palmito debe ser similar en cuanto a composición química." Más bien, dijo que el objetivo era proporcionar un material que los analistas pueden utilizar para determinar si su personal método / laboratorio de análisis están funcionando correctamente. "En pocas palabras, si un laboratorio de análisis del material NIST para esteroles y ácidos grasos y obtiene los valores que son sustancialmente diferentes de los valores certificados NIST, entonces puede ser que desee echar un vistazo a sus métodos y / o de lo bien que están siendo los métodos usado." Teniendo en cuenta estos recursos, un fabricante puede utilizar las monografías de USP, así como los métodos de ensayo validados para garantizar la calidad, incluyendo identificando la presencia y las proporciones de los componentes de la sierra palmetto extracto estandarizado de materia prima. Los SRM NIST puede ayudar a asegurar el laboratorio y los métodos utilizados para realizar estas pruebas están funcionando correctamente. Con todas estas herramientas, ¿por qué son las amenazas de los problemas de calidad que siguen en el mercado de la palma enana americana? Veilleux destacó el mercado europeo la palma enana americana como un ejemplo de por qué la regulación y comercialización diferencias pueden madurar el mercado de EE. UU. para este tipo de problemas. En la Unión Europea (UE), donde la palma enana americana es a la vez muy popular y una alta calidad constante, hierbas medicinales algunos países requieren un registro de la palma enana americana como medicamento. Este proceso consiste en un dossier que está más estrechamente relacionado con la documentación de apoyo pre-aprobación de drogas en los Estados Unidos. Un expediente de extracto de palma enana americana puede contener una serie de documentación de apoyo, tales como detalles sobre la fabricación y controles de calidad, la identidad de la hierba y de sus componentes, y los datos de toxicidad, seguridad y eficacia, sobre todo a partir de ensayos clínicos. Por el contrario, sin estudios clínicos de aprobación previa o requeridos antes de que lleguen al mercado, los suplementos botánicos de Estados Unidos, tales como la palma enana americana, se pueden centrar únicamente en la química, incluyendo compuestos marcadores de normalización y / o componentes activos. Esto permite a las empresas de mercado vieron palmito productos con perfiles químicos que pueden ser similares a las marcas clínicamente estudiados, pero estos productos puede no tener ninguna evidencia clínica de que su producto particular, la palma enana americana trabaja en realidad, tanto de forma segura y sin efectos secundarios. Si la eficacia de cualquier extracto de palma enana americana estándar proporcionada puede no ser exclusivo de su contenido FA y esteroles, muchos otros aspectos de la fabricación de un extracto de este tipo deben ser considerados en la entrega al consumidor el producto palma enana americana más eficaz. Betz hace referencia a un artículo reciente (Biol Pharm Bull 2009 Apr; 32 (4):. 646-50) que evaluaron los productos comerciales utilizando un ensayo in vitro para esta actividad. "Los autores informaron que como se esperaba (ya que diferentes compañías producen sus extractos de diferentes maneras), diferentes productos comerciales tienen diferentes potencias en el ensayo in vitro", ha apuntado. Saw Palmetto extracto, a las dosis y la normalización FA / esterol utilizados en los ensayos clínicos, tiene el potencial de ayudar a muchos consumidores que sufren la BPH y otros problemas de la próstata y la salud urinaria. Mientras que los investigadores han encontrado ciertos constituyentes FA y esteroles pueden limitar la dihidrotestosterona (DHT) actuando sobre los receptores que afectan a los de la 5-alfa de la enzima responsable de la conversión de testosterona a DHT, queda mucho por descubrir acerca de cómo esta hierba en última instancia, mejora los síntomas de la HPB y reproductiva problemas. Por lo tanto, la calidad de los productos de palma enana americana en el mercado de EE. UU. será consistentemente alta si los fabricantes no sólo realizan sencilla debida diligencia de los proveedores y los análisis químicos de los extractos y sus constituyentes, pero siguen monografías para garantizar la seguridad y eficacia del producto en particular se está fabricando.




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