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CellCept® (micofenolato mofetilo) Drogas Recall Aviso (PDF) - 27 de junio 2011 recuerdo de drogas voluntaria de seleccionar un montón de CellCept ® suspensión oral (micofenolato mofetil para suspensión oral) 200 mg / ml botella 225 ml (NDC 0004-0261-29) Efecto secundario de informes Puede reportar efectos secundarios a la FDA al (800) FDA-1088 o fda. gov/medwatch~~number=plural. También puede reportar efectos secundarios a Genentech al (888) 835-2555. Lo que se usa para tratar CellCept ® (micofenolato mofetilo) es un medicamento que se administra con receta médica a las personas que tuvieron un trasplante de riñón, corazón o hígado. CellCept puede ayudar a prevenir el rechazo del nuevo órgano. El sistema inmunológico del cuerpo puede decir que el nuevo corazón, el hígado o el riñón es diferente y trata de rechazarla. CellCept se toma junto con otros medicamentos anti-rechazo para ayudar a controlar el sistema inmunológico. Ellos ayudan a evitar que se "rechazar" el trasplante. Los pacientes deben seguir las órdenes exactas de su médico para tomar CellCept y todos los otros medicamentos. Informacion de Seguridad Importante Las mujeres embarazadas que toman CellCept tienen una mayor probabilidad de perder el bebé durante los primeros 3 meses de embarazo. También existe una mayor probabilidad de que el bebé tendrá defectos de nacimiento. Los pacientes deben tener una prueba de embarazo inmediatamente antes de empezar CellCept y otra prueba de embarazo de 8 a 10 días más tarde. Las pruebas de embarazo deben repetirse durante las visitas rutinarias de seguimiento con el médico del paciente. Los pacientes deben hablar con su médico acerca de los resultados de todas sus pruebas de embarazo. Si el paciente es una mujer que puede quedar embarazada, el paciente debe usar un método anticonceptivo aceptable durante todo su tratamiento con CellCept, y seguir un método anticonceptivo durante 6 semanas después de que ella deja de tomar CellCept, a menos que el paciente opta por abstenerse de tener relaciones sexuales con un hombre completamente . Los pacientes deben hablar con su médico acerca de otros métodos anticonceptivos que pueden utilizar mientras está tomando CellCept. Si un paciente tiene previsto quedarse embarazada, debe hablar con su médico. La paciente y su médico puede decidir si otros medicamentos para evitar el rechazo puede ser adecuado para el paciente. Si un paciente se queda embarazada mientras está tomando CellCept, que no debe dejar de tomar CellCept. El paciente debe llamar a su médico de inmediato. En ciertas situaciones, el paciente y su médico pueden decidir que tomar CellCept es más importante para la salud del paciente de los posibles riesgos para el feto del paciente. El paciente y su médico deben informar el embarazo de la paciente Registro de embarazos de mofetilo (1-800-617-8191) El objetivo de este registro es recopilar información acerca de la salud del paciente y del bebé del paciente. Tomando CellCept con otros medicamentos anti-rechazo puede plantear la posibilidad de adquirir una infección del paciente. Se puede plantear la posibilidad de adquirir cáncer del sistema inmunológico (linfoma) u otros tipos de cáncer, como el cáncer de la piel del paciente. Los pacientes deben hablar con su médico de inmediato si tienen algún signo de infección, como fiebre, cansancio, dolor de cabeza, enrojecimiento de la piel / herida o inflamación de ganglios linfáticos. Los pacientes deben informar a su médico acerca de cualquier cambio en su piel. CellCept debilita el sistema inmunológico del cuerpo y afecta a la capacidad del cuerpo para combatir las infecciones. infecciones graves, potencialmente conducen a la muerte, pueden ocurrir con CellCept. Estas infecciones graves pueden incluir: Infecciones virales. Ciertos virus pueden vivir en el cuerpo y causar infecciones activas cuando el sistema inmunológico de un paciente es débil. Estos virus o infecciones pueden incluir: El citomegalovirus (CMV), herpes zóster, otras infecciones de herpes. El CMV puede causar infecciones graves en la sangre y los tejidos. virus BK. Este virus puede dañar el riñón. Se puede hacer que el nuevo riñón falle. La hepatitis B y C virus. virus de la hepatitis pueden afectar al funcionamiento del hígado. Los pacientes deben hablar con su médico acerca de cómo los virus de hepatitis pueden afectarles. infección cerebral llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). PML puede ser fatal. Los síntomas incluyen torpeza, debilidad que se pone cada vez peor, no ser capaz de mover o usar uno de los lados del cuerpo, y cambios en la visión, el habla o la personalidad (como no preocuparse por las cosas que el paciente generalmente se preocupa y confusión). Infecciones de hongos. Levaduras y otros tipos de infecciones por hongos pueden ocurrir con CellCept y pueden causar infecciones de tejidos y sangre graves. NO SI tomar CellCept: Los pacientes no deben usar CellCept si alguna vez han tenido una reacción alérgica al micofenolato de mofetilo oa cualquiera de sus ingredientes. Los pacientes deben consultar con su médico. INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE CELLCEPT: Los pacientes que toman altas dosis de CellCept cada día pueden tener una disminución en los recuentos sanguíneos, incluyendo las células blancas de la sangre, glóbulos rojos y plaquetas. El médico de un paciente va a realizar análisis de sangre antes de que el paciente comience a tomar CellCept y durante el tratamiento con CellCept para revisar los recuentos de células sanguíneas del paciente. Los pacientes deben informar a su médico de inmediato si tienen algún signo de infección, o cualquier hematomas inesperados o sangrado, cansancio inusual, falta de energía, mareos o desmayos. Se han reportado casos de sangrado en el estómago o los intestinos que requirieron hospitalización. Los primeros signos de sangrado pueden incluir dolor de estómago, sangre en las heces o heces oscuras y pegajosas. Los pacientes deben informar a su médico si tienen algún problema digestivo, como úlceras. Las personas que toman CellCept no deben tomar vacunas vivas. Algunas vacunas pueden no funcionar tan bien durante el tratamiento con CellCept. Los pacientes deben informar a su médico acerca de todos los medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos con o sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Los pacientes deben informar a su médico si tienen fenilcetonuria (PKU). CellCept suspensión oral contiene aspartamo (una fuente de fenilalanina). Los efectos secundarios más comunes de los CELLCEPT: Los efectos secundarios más comunes incluyen: diarrea, vómitos, dolor, dolor en el área del estómago, hinchazón de las piernas, los tobillos y los pies, y la presión arterial alta. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de CellCept. Los pacientes deben informar a su médico acerca de cualquier efecto secundario que le molesta o que no desaparece. Esta información de seguridad importante no toma el lugar del paciente hablar con su médico acerca de su condición o tratamiento médico. Los pacientes deben hablar con su médico si tienen alguna pregunta sobre sus problemas de salud o tratamiento. efectos secundarios informe a la FDA al 1-800-FDA-1088 o fda. gov/medwatch. Reportar efectos secundarios a Genentech al 1-888-835-2555. Por favor, consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento de efectos secundarios graves e información importante de seguridad adicional en cellcept. Recursos de productos adicionales Recursos para el paciente Una guía para el tratamiento y enlaces relacionados Tarjeta de descuento CellCept Micofenolato REMS Los riesgos de pérdida del embarazo primer trimestre del embarazo y malformaciones congénitas Protegerse contra los medicamentos falsificados y importados ilegalmente Póngase en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato si usted ha comprado la medicina de una fuente cuestionable o creer que usted está tomando medicamentos falsificados o importados ilegalmente. Falsificados y medicamentos importados ilegalmente son inseguros. Pueden ser ineficaces o que pueden perjudicar. Siga estos pasos para protegerse a sí mismo. - Comprar medicamentos sólo en farmacias autorizadas para operar dentro de los Estados Unidos. - Alertar a un médico, farmacéutico o enfermera si el medicamento se ve diferente de lo normal o tiene otras diferencias inesperadas. - Si la compra de una farmacia en línea, consulte con las fuentes de abajo para asegurarse de que es legal. Enviar un mensaje Médico ¿Tiene preguntas sobre nuestros medicamentos? Correo electrónico a nuestro grupo de comunicación médica ... Genentech servicios de trasplante de Acceso GTAS está diseñado para conectar a los pacientes elegibles a servicios de cobertura y reembolso, así como los programas de asistencia que mejor se adapten a sus circunstancias ... Díganos lo que piensa acerca de nuestra empresa, productos, o página web. "El científico no es una persona que da las respuestas correctas, es uno que hace las preguntas correctas. "- Claude Lévi-Strauss