Extensor fastsize 64

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dispositivos no autorizados son adulterados y con errores de marca; seguridad y eficacia no se ha establecido . Silver Spring, MD 27 de julio / PRNewswire / - A petición de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos, US Marshals tomó hoy $ 346,954.43 dólares en dispositivos FastSize Extender y dispositivos FastSize EQM ™ eréctil controlar la calidad, así como los componentes utilizados en la fabricación de la FastSize Extender. El FastSize Extender y el FastSize EQM ™ eréctil Monitor de Calidad son fabricados y distribuidos por FastSize, LLC, de Aliso Viejo, California. El FastSize Extender y el FastSize EQM ™ eréctil Monitor de Calidad están mal etiquetados y adulterados, ya que, entre otras cosas, son no aprobado y fueron fabricados en condiciones que no cumplieron con los requisitos actuales Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP). El tenía una orden emitida por el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Central de California. El dispositivo FastSize EQM ™ eréctil Monitor de Calidad fue promovido para medir la rigidez del pene axial (presión intercavernosal) y para ayudar en el diagnóstico de problemas de salud tales como diabetes, presión arterial alta y enfermedades del corazón. El dispositivo FastSize Extender fue ascendido al aumento de talla, circunferencia, y mejora la salud del pene en general y para corregir la deformidad del pene causada por la enfermedad de Peyronie. Debido a que los dispositivos están destinados para diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir enfermedades, que están sujetos a la autoridad reguladora de la FDA. Los dispositivos no han aprobado las solicitudes de autorización previa a la comercialización para estos usos. Durante una reciente inspección de la instalación de fabricación FastSize LLC, los inspectores observaron desviaciones significativas respecto a las regulaciones cGMP. Además, los dispositivos no están debidamente enumerados en la FDA como exige la ley, y la empresa fracasaron o se negaron a suministrar material o información con respecto a los dispositivos a los inspectores federales según lo dispuesto en la regulación de Información de dispositivos médicos. Para más información: FDA: Las inspecciones, cumplimiento, aplicación y Criminalísticas fda. gov/ICECI/default. htm Consultas de los consumidores: 888-INFO-FDA FUENTE Food and Drug Administration EE. UU.