Cilostazol 42

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Cilostazol (Pletal): riesgo de eventos cardiovasculares y sangrado Indicación restringido a tratamiento de segunda línea y contraindicado con algunas condiciones cardiovasculares y medicamentos Por otra parte, el cilostazol está contraindicado en pacientes con cualquiera de los siguientes: La angina inestable, infarto de miocardio reciente o intervención coronaria (dentro de los 6 meses) una historia de taquiarritmias severa que recibieron otros dos o más tratamientos antiplaquetarios o anticoagulantes para pacientes que inician el cilostazol, los médicos deben evaluar los beneficios después de 3 meses de tratamiento, y deben interrumpir el tratamiento si los pacientes no han hecho mejoras clínicamente relevantes en la distancia. Todos los pacientes que actualmente están recibiendo tratamiento a largo plazo deben ser reevaluados a una cita de rutina, a la luz del nuevo consejo. la fecha del artículo: April 2013 Cilostazol (Pletal) es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 3 indicado para el mejoramiento de las distancias a pie en pacientes con claudicación intermitente, que no tienen dolor en reposo y que no tienen evidencia de necrosis tisular periférica (estadio II de Fontaine). Los efectos de cilostazol incluyen la actividad antiplaquetaria y vasodilatación. Una revisión de los beneficios y riesgos de cilostazol fue provocada por informes de reacciones adversas (principalmente cardiacos y hemorrágicos), y por el potencial de interacciones farmacológicas. Eficacia de cilostazol En los ensayos clínicos, el cilostazol proporciona una mejora promedio en la distancia máxima a pie de 87 m (aproximadamente el 66% de aumento) en comparación con los 44 m para el placebo; media distancia a pie de línea de base fue de 133 m. Los estudios midieron distancia a pie utilizando una prueba de esfuerzo graduada, y por lo tanto se espera que la mejora real en la tierra plana para que sea mayor. revisión de la seguridad de cilostazol Se revisaron los datos de seguridad de los ensayos de eficacia y un estudio de seguridad a largo plazo la fase IV (CASTILLO). Las reacciones más frecuentes fueron relativamente menores (dolores de cabeza, diarrea, palpitaciones, mareos), y los ensayos clínicos no planteaban problemas de seguridad graves. Sin embargo cilostazol se ha demostrado que aumenta la frecuencia cardíaca en aproximadamente 5 a 7 latidos por minuto, y esto puede poner un poco de los pacientes con mayor riesgo de eventos cardíacos (por ejemplo, aquellos con enfermedad coronaria estable). Contraindicaciones se han revisado para excluir a los pacientes con mayor riesgo de eventos cardíacos adversos. El juicio CASTILLO tenía un criterio de valoración principal de la mortalidad por todas las causas e incluyó a más de 1400 pacientes. Aunque el ensayo fue interrumpido antes de tiempo debido a una tasa de eventos baja y alta deserción, se considera que ofrece cierta tranquilidad sobre la seguridad cardiovascular. Ningún aumento en el riesgo de sangrado se encontró con el cilostazol solo o combinado con otro tratamiento antiagregante (clopidogrel o aspirina). Sin embargo, hubo una mayor frecuencia de eventos sangrado cuando cilostazol se combinó con tanto clopidogrel y aspirina. El cilostazol se metaboliza principalmente a través de CYP3A4 y CYP2C19. La exposición a cilostazol se aumenta si se toma de forma concomitante con medicamentos que inhiben estas enzimas. Los datos farmacocinéticos de los estudios de interacción se ha revisado y ahora se recomienda una reducción de la dosis (50 mg dos veces al día) cuando el cilostazol se toma con inhibidores de estas enzimas. El aumento de la actividad farmacológica global cuando el cilostazol se toma con ketoconazol o eritromicina es de alrededor de 35%; cuando se toma con omeprazol se incrementó en alrededor del 47%. Conclusiones de la revisión El beneficio proporcionado por el cilostazol es clínicamente relevante en algunos pacientes y los riesgos asociados con el tratamiento en estos pacientes son manejables. Sin embargo, en algunos pacientes con enfermedades cardiovasculares o los que recibieron dos o más de otros tratamientos anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios, los riesgos de cilostazol superan los beneficios. Consejos para los profesionales sanitarios: cilostazol se limita al tratamiento de segunda línea donde las modificaciones de estilo de vida (por ejemplo, dejar de fumar y regímenes de ejercicio) y otras intervenciones apropiadas han fallado en proporcionar una mejora suficiente. Cambios en la dieta deben seguir durante el tratamiento cilostazol está contraindicado en pacientes con: angina inestable infarto de miocardio reciente intervención coronaria (dentro de los 6 meses) historia de taquiarritmias severa aquellos que recibieron 2 o más tratamientos antiplaquetarios o anticoagulantes aconsejar a los pacientes a tomar cilostazol 30 minutos antes del desayuno y la cena reevaluar los pacientes después de 3 meses de haber iniciado el cilostazol y considerar la suspensión del tratamiento si no hay mejoría clínicamente relevante en la distancia a pie Se recomienda reducir la aDose a 50 mg dos veces al día cuando cilostazol se toma en combinación con cualquiera de los siguientes: eritromicina claritromicina ketoconazol itraconazol; omeprazol los inhibidores potentes de CYP3A4 o CYP2C1 reevaluar los pacientes que reciben actualmente un tratamiento a largo plazo con cilostazol en una cita de rutina, con el fin de asesorar sobre la continuación del tratamiento, cambio de dosis, o el cese Más información El artículo cita: Actualización de seguridad de medicamentos de abril de 2013, vol 6, Número 9: A2.